科兴制药开启增长引擎“创新+国际化”为未来发展加速

近日，国内重组蛋白药物领军企业科兴制药（688136，SH）披露2021年年度报告，公司去年实现营业收入12.85亿元，同比增长5.32%，近几年营收呈稳健增长态势。值得注意的是，科兴制药近年来持续加大研发投入，公司去年研发投入为1.23亿元，同比大幅增长104.54%。
　　创新是企业长久发展的动力之源，出海则是企业迈向国际化的必经之路。科兴制药坚持“创新+国际化”战略，坚持自主创新与产品引进并重，加速出海商业化；同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者。
　
　“研发创新+产品引进”双轮驱动业绩增长
　　科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产及销售，是一家专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的创新型生物制药企业。目前，科兴制药核心产品包括人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）、酪酸梭菌二联活菌（常乐康）等，涵盖了重组蛋白药物和微生态制剂药物，保证了公司经营的持续增长，且核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型，可以满足患者多样化的需求。其中，公司人促红素在原适应症基础上新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症，是国内人促红素36000IU规格上市的第2家生产厂家。
　　据了解，科兴制药的产品均已上市销售超过20年，其安全性和有效性经广泛的临床使用证明，是临床一线用药，核心产品在同类产品中市场占有率位居前列，在临床治疗领域已形成一定的影响力。米内网数据显示，2020年，赛若金在国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名首位，占有率为30.81%；依普定在国内人促红素市场占有率排名第三，且市场占有率还在不断提升。上述几大产品的销售收入为公司提供了稳定的现金流，也为公司研发投入提供了资金保障。
　　值得关注的是，科兴制药对外介绍的还有一款产品——克癀胶囊，这是一款清热解毒，化瘀散结的独家中成药，主治急、慢性肝炎。组方含麝香、牛黄、三七、蛇胆等名贵中药，历史悠久，源自1867年，国家二级中药保护品种，2021年获得香港中成药注册证明书。从科兴对外披露的信息看，克癀胶囊目前处于扩产阶段。年报显示，2022年公司将推进克癀胶囊的转产扩产工作，预计2022年上半年完成产线的建设验收工作，下半年向山东省药品监督管理局提交GMP认证申请，计划2022年底至2023年一季度实现合规生产。
　　产品创新离不开持续的研发投入和人才引进。2021年，科兴制药研发投入为1.23亿元，同比大幅增长104.54%。
　　“公司十分重视研发，目前公司研发投入占营业收入10%左右，而科创板平均水平约14%。公司将按照既定的研发策略有计划地开展各项研究活动，同时公司也会平衡好短期、长期利益，不断创造价值回报投资者。”科兴制药相关负责人表示。
　　在二十多年的发展历程中，科兴制药坚持自主创新与产品引进并重。在研发创新上，科兴制药坚持“自主研发+合作开发”的模式，公司与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作。目前，公司拥有9个在研项目，其中人促红素注射液10000IU临床项目已完成注册申报，其他在研项目也在稳步推进。
　　尤为引人关注的是，科兴制药正与深圳安泰维合作开发抗新冠病毒小分子口服药SHEN26，SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，目前临床前工作除了部分毒理数据报告还未完成，其余工作基本结束。在新冠疫情仍然反复的情况下，国产新冠口服药仍具有广阔的市场前景。
　　在产品引进上，科兴制药围绕肿瘤和自身免疫等重点赛道，取得了白蛋白紫杉醇、注射用英夫利西单抗、贝伐珠单抗等重磅药物在海外合作区域的商业化权利，上述药物市场潜在空间巨大。科兴制药相关人士表示，公司产品引进的思路是坚持“高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化”的“三高一快”标准。
　　“随着公司引进的产品逐渐在海外实现注册销售，这将对公司的营业收入产生积极影响。”科兴制药相关人士称。
　
　积极培育孵化新产业出海商业化未来可期
　　作为一家创新型生物制药企业，科兴制药在聚焦生物药的同时，也在积极关注和布局生物技术的培育和孵化。今年3月，公司宣布成立控股子公司深圳科兴动保生物科技有限公司，从而进军动物疫苗市场。在宠物经济持续向上的今天，动物疫苗潜在市场规模超百亿，科兴制药正积极布局这一蓝海赛道。
　　科兴制药方面表示，动物疫苗产业属于生物医药产业的一部分，也是动物用生物制品重要的组成部分，基因工程疫苗则代表着动物疫苗的未来技术发展趋势。“公司将围绕人畜共防治的整体思路，研发突破性疫苗产品。”
　　中国生物科技企业出海符合国家主导的产业发展方向，也是科兴制药孜孜以求的宏伟目标。
　　对于科兴制药来说，出海商业化并非无源之水，公司已拥有多个先发优势：公司拥有20多年海外商业化经验，已通过30多个国家和地区的市场准入并实现销售；公司具有从海外注册、销售等一体化运营的成功经验，实现人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌三个产品出口，EPO出口额连续十年排名前列；公司聚焦生物药出海，而海外生物类似药竞争并不激烈，留给公司的增长空间较大。
　　为什么如此注重出海商业化？科兴制药表示，出海商业化战略是基于对国内外医药市场发展格局的研判：未来几年，全球新兴国家的药品市场规模增速高于发达国家，将成为全球医药行业的主要驱动力量；国内医药行业面临诸多挑战，行业洗牌持续加剧，产品竞争激烈，出海成为国内医药企业的必然选择。
　　“医药行业发展到现在，已经实现高度分工协作，每个企业都有其在产业链上的独特价值，而公司有20多年的海外耕耘经验，可以将中国高品质生物药推向海外市场，惠及更多患者。”科兴制药相关人士称。
　　未来几年的出海战略如何？科兴制药表示，一方面，公司将继续加快国际化步伐，扩大海外商业化优势，推进在海外重点市场设立子公司，全面布局新型国际营销网络体系，打造海外商业化平台。另一方面，公司将利用现有营销网络，快速推动已引进项目英夫利西单抗、贝伐珠单抗的海外注册及客户开发，锁定拉美、东南亚、非洲等区域进行重点布局。 文/皓楠