华东医药上半年净利增18% 将终止一款GLP-1药物研发

每经记者 许立波 每经编辑 杨夏
　　8月15日晚间，华东医药（SZ000963，股价30.63元，市值537.35亿元）发布2024年半年度业绩报告。报告显示，公司上半年合计实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；归母净利润为16.96亿元，同比增长18.29%；扣非归母净利润为16.25亿元，同比增长13.85%。
　　其中二季度，华东医药合计实现营业收入105.54亿元，同比增长2.76%，实现归母净利润8.34亿元，同比增长22.85%。
　　华东医药在财报中表示，2024年是公司第七个3年规划的收官之年，国内医药行业改革持续深化，药品和耗材集中采购常态化、制度化并提速扩面，对公司整体经营增长仍带来一定压力。围绕2024年上半年的业绩情况，华东医药评价称公司整体经营继续提质增效，保持稳中向好态势，为实现全年经营目标打下良好基础。
　　《每日经济新闻》记者注意到，8月16日（上周五）开盘后，华东医药股价震荡走高，盘中一度涨超5%。8月19日（本周一），华东医药股价收盘涨1.26%。
　
　医药在研项目合计129个
　　分业务板块看，2024年上半年度，华东医药工业核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元（含CSO业务，合同销售组织），同比增长10.63%，实现归母净利润13.85亿元，同比增长11.48%，净资产收益率为12.29%。
　　围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，华东医药上半年医药工业研发投入（不含股权投资）11.10亿元，同比增长10.34%，其中直接研发支出7.61亿元，同比增长14.04%，直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。截至半年报发布，公司医药在研项目合计129个，其中创新产品及生物类似药项目86个。
　　《每日经济新闻》记者注意到，产品准入方面，2024年上半年，华东医药创新药合计共有1项BLA（生物制品许可申请）获批，3项NDA（新药申请）/BLA获得受理，5项IND（新药临床试验）在中国或美国获批；仿制药上市申请共有4项获批。
　　在内分泌领域，华东医药目前商业化及在研产品达到20余款。尤其是在以“减肥神药”之名风靡全球的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）靶点药物领域，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点的差异化管线，其中多款已处在临床Ⅱ期。
　　其中，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组，同时已完成糖尿病适应症Ⅱ期临床研究首例受试者入组。GLP-1R/GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体）双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理及Ⅱ型糖尿病2个适应症的中国IND申请（新药研究申请）已于2024年3月获得批准，用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请已于2024年4月获批。
　　值得注意的是，尽管储备管线众多，但华东医药未来仍将面临不小的压力。在竞争激烈的减重药物赛道，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽均已在国内获批，华东医药目前在减重适应症上则仅获批一款利拉鲁肽注射液，业内普遍认为利拉鲁肽在有效性及患者依从性上不如前两者。
　　财报显示，华东医药在内分泌领域同时推进的管线多达10款。或许是考虑到公司在减重、糖尿病等适应症上的管线过于臃肿，在半年报发布同日，华东医药还披露公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司与其美国合作方美国vTv Therapeutics LLC已签署项目终止确认函，中美华东决定终止口服GLP-1药物TTP273项目的后续研发。
　　华东医药在解释终止上述管线研发的理由时称，引进的TTP273及公司自研的HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂。现有数据显示，HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在减肥适应症上疗效更为显著，具有更高的开发潜力。经公司评估后，决定终止TTP273项目的后续研发，并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。
　　华东医药还表示，公司TTP273项目累计直接研发投入总金额约1.97亿元，已在2018年至2024年费用化列支。项目终止后，后续该项目无其他支出或费用需要处理。本次终止TTP273项目的研发，不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。
　
　赛恺泽“销售状况良好”
　　一直以来，华东医药在业务发展上都颇为激进，公司通过外延并购一举集齐了ADC（抗体偶联药物）、合成生物学、医美、CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）、GLP-1减肥药等热门业务板块。
　　值得一提的是，在以“抗癌神药”著称的CAR-T细胞治疗领域，华东医药也延续了“买买买”模式。2023年初，华东医药宣布与科济药业就其CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名赛恺泽）达成在内地的商业化合作。根据协议，华东医药应向科济药业支付首付款2亿元，以及最高不超过10.25亿元的注册及销售里程碑付款。
　　2024年3月，赛恺泽获得国家药品监督管理局批准上市。半年报显示，赛恺泽自3月商业化上市以来，销售状况良好，也进一步增强了公司持续拓展CAR-T产品管线的信心。公司已组建独立的商业化团队全面推广赛恺泽，产品市场推广顺利，截至2024年7月31日，接受赛恺泽使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。不过，华东医药并未具体披露赛恺泽的销售数据。
　　除赛恺泽外，华东医药还在市场上继续扫货CAR-T产品。8月4日，华东医药发布公告称，其全资子公司华东医药（杭州）与艺妙神州签订商业化合作协议。华东医药（杭州）获得后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19在内地的独家商业化权益。为此，华东医药（杭州）将向艺妙神州支付1.25亿元的首付款，以及最高不超过9.5亿元的注册及销售里程碑付款。
　　根据华东医药此前披露的公告，IM19则是艺妙神州进度最快的产品，其复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）和套细胞淋巴瘤（MCL）三个适应症均已进入注册临床研究阶段。本次授权范围为该产品所有B细胞血液肿瘤的治疗，包括前述三个适应症。
　　针对此次引进IM19 CAR-T细胞注射液，华东医药评价称：“将在血液肿瘤领域完成两款高度协同的CAR-T产品布局，在研发方面进一步丰富公司血液疾病领域产品管线，在市场推广方面，将与赛恺泽等现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展，形成有效协同，进一步提高公司在血液科领域以及肿瘤领域的市场竞争力。”