重组人源化胶原蛋白领航者锦波生物成功上市:高强度研发投入,持续筑牢核心竞争力
2023年7月20日,锦波生物在北交所上市,发行价格为49元/股,申购上限为 23.75 万股,市盈率32.44倍,中信证券是其独家保荐人。
锦波生物是国内重组人源化胶原蛋白的领军企业,其成功了研发重组III型人源化胶原蛋白,并以该材料作为唯一成分,开发了三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”,并于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市,用于面部皱纹纠正,是目前唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料,目前正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的应用开发。
随着锦波生物成功登陆资本市场,该公司在医疗领域多重应用场景的布局也在持续加速,有望进一步打开业绩成长空间。
业绩稳健增长
锦波生物是国内领先的、具有代表性的已实现重组胶原蛋白特别是重组人源化胶原蛋白产业化的企业。
目前,锦波生物的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。主要产品包括重组胶原蛋白植入剂、重组胶原蛋白皮肤修复敷料、重组胶原蛋白精华液、抗HPV生物蛋白敷料、重组胶原蛋白面膜和重组胶原蛋白黏膜修复敷料等。
据西南证券研报,近年来,胶原蛋白产品应用领域需求持续增长,重组胶原蛋白渗透率快速提升,重组胶原蛋白市场规模预计在2027年达到1083亿元,预期2022年至2027年的年复合增长率达42.4%。
受市场需求助推,锦波生物的业绩也持续稳健增长。2022年,锦波生物实现营业收入3.9亿元,同比增长67.2%;归母净利润1.1亿元,同比增长90.2%,营收净利均实现双位数增长,同时,毛利率也一直保持在80%以上。
此外,纵向来看,2019年~2022年,该公司营业收入由1.6亿元增长至3.9亿元,年化复合增长率为35.8%;归母净利润由4526.8万元增长至1.1亿元,年化复合增长率为34.1%。
值得注意的是,锦波生物在招股书中表示,近年来,公司产品结构有所变化,其中重组胶原蛋白产品销售收入占比持续上升,且随着2021年公司新上市重组人源化胶原蛋白植入剂产品,该产品是公司目前唯一的一款三类医疗器械产品,2021年以来该产品收入占比有所提升。
数据层面,报告期内,锦波生物的重组胶原蛋白相关产品收入分别为1.01亿元、1.63亿元和3.34亿元,占主营业务收入比例分别为 62.96%、69.81%和85.60%,逐年上升。
主营业务建立全球领先优势
胶原蛋白是人体主要的细胞外基质(ECM),约占细胞外基质的85%,是人体组织器官的主要结构蛋白,约占人体蛋白质总量的30%~40%。常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位,发挥多种重要的生物学功能。
而锦波生物在其主营的重组胶原蛋白产品的核心技术层面,已经建立了全球领先的竞争优势。
具体而言,锦波生物成功研发了重组III型人源化胶原蛋白,这是一种生物医用新材料,并以该材料作为唯一成分,开发了三类医疗器械产品“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”,并于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市,用于面部皱纹纠正。
值得注意的是,该材料是目前唯一的注射级别的重组III型人源化胶原蛋白生物医用材料,目前该公司正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的应用开发。
2022年1月,锦波生物的“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”被中国医药生物技术协会选入“2021 年中国医药生物技术十大进展”。
全面领先的产品研发优势帮助锦波生物建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系优势。其终端产品目前已主要应用在妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场景中。同时,通过不断创新,锦波生物已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究,并已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科、口腔科、心血管科等领域持续开展应用研究。
此外,此次募集资金也将全面布局重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发,先发布局医疗领域提高公司研发核心竞争力。公司募集资金共2.32亿元用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目。项目在骨科、关节炎、糖尿病、心血管病、妇产科、眼科、牙科、皮肤科等领域均具有巨大潜在市场空间。
高强度研发投入筑牢护城河
大手笔的研发投入始终是锦波生物建立行业领先地位的核心驱动力。
研发投入层面,2019年~2022年,锦波生物的研发费用率从8.9%上升至11.6%,始终高于行业平均水平。
从研发成果来看,目前,锦波生物拥有发明专利32项,其中包括美国发明专利授权1项。同时,山西省人民政府出具“2021年山西省重点工程项目名单”中包括锦波生物Ⅲ型人源胶原蛋白项目以及锦波生物功能蛋白山西省重点实验室两个项目。
此外,公司始终坚持以自主研发为主,结合产学研合作,产业布局丰富。公司的研发团队联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学等机构,完成了8项蛋白和1项多肽的原子结构解析,并被蛋白质结构数据库验证、收录,涉及I型、II型、III型、Ⅴ型、XVII型共5种型别人胶原蛋白的核心功能区以及1种多肽。
值得注意的是,截至目前蛋白质结构数据库的查询结果中,Ⅴ型、XVII型全球只有锦波生物研发团队解析的结构数据。
基于已有原创技术,锦波生物计划将募集资金共2.32亿元用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目,其中共有6个子项目,研究对象主要包括重组I型人源化胶原蛋白、重组II型人源化胶原蛋白、重组IV型人源化胶原蛋白、重组V型人源化胶原蛋白、重组Ⅶ型人源化胶原蛋白和重组XVII型人源化胶原蛋白,研究内容包括对其的基础研究、剂型研究、动物研究、临床研究及注册申报。
谈起未来战略,锦波生物在招股书中表示,将继续立足合成生物、结构生物学等技术,坚持以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动,围绕重组人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白及各类抗病毒功能蛋白开展基础、应用研发及产业化。一方面,公司将继续构建重组人源化胶原蛋白完整版图,包括重组III型人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白的全产业链理论、应用研究及产业化。另一方面,将持续推动用于传染性疾病的病毒进入抑制剂的研究和开发。
未来,公司将围绕医疗和生活护理等大健康领域,提供涵盖体表、体腔、体内器官修复再生的完整解决方案,致力于成为国际一流的科技创新型生物材料企业。
西南证券研报中认为,考虑到公司作为业内唯一产业化重组人源化胶原蛋白的公司,具有先发优势,随着重组胶原蛋白在应用领域的渗透率不断提高,募投项目加强品牌建设,扩大市场份额,布局不同下游应用领域,公司业绩将呈现高增长趋势。文/尘香