向罕见病患者等适当倾斜、完善准入方式……
2022年国家医保药品目录调整工作启动
每经记者 李彪 每经实习记者 李宣璋 每经编辑 陈星
6月29日,国家医疗保障局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件,这标志着自国家医保局成立以来的第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动。
此次公布的文件有《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》。
《每日经济新闻》记者注意到,与前几轮目录调整相比,本次调整具有优化申报范围、完善准入方式、改进续约规则、优化工作流程等特点。本次目录调整在申报范围上进行了优化,向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。
申报范围进行优化 适当倾斜特殊人群
关于本次目录调整的背景,相关政策解读明确,今年以来,我国经济发展环境的复杂性、严峻性、不确定性上升,切实保障和改善民生至关重要。在深入总结前几轮目录调整工作经验的基础上,坚持“保障基本”的定位,综合考虑基金和患者承受能力、药品价值等因素,稳步提升保障水平。
《每日经济新闻》记者发现,本次目录调整在申报范围上进行了优化:向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制,同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。
据央视财经《第一时间》2月份报道:目前,全球已知的罕见病有7000多种,超3亿罕见病患者,中国罕见病患者超过两千万。70%的罕见病在儿童期就已经发病,儿童期的诊断至关重要。
在去年的国家医保目录调整中,用于治疗罕见病脊髓性肌萎缩症、每针70万元的“天价药”诺西那生钠注射液,经过医保谈判后,以每针低于3.3万元的价格进入目录。
《医改界》总编辑、北京三医智酷医院管理发展研究院院长魏子柠接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,上述变化对于企业来说,有助于创新药的开发以及加大对罕见病药品的投入。“对于患者来说,这意味着可能会有更多的罕见病药品纳入医保目录,能够减轻家庭的负担。”
非独家药品准入时 同步确定支付标准
在准入方式方面,此次也进行了调整:完善了准入方式,非独家药品准入时同步确定支付标准。
相关政策解读显示,这解决了非独家药品由于个别企业价格较高导致该通用名药品无法纳入目录问题。借鉴谈判原理,由专家测算确定医保支付意愿,然后企业自主报价,只要有一家企业参与且报价低于医保支付意愿,该通用名就可纳入目录,并以最低报价作为该通用名的支付标准(如最低报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿的70%作为支付标准)。相关部门将指导地方探索完善管理措施,支持同通用名下价格不高于支付标准的品种优先使用,有效减轻患者负担,更好发挥保障功能。
魏子柠表示,因为医保目录的药品大多是基药,从企业的角度来说,这可以鼓励企业在药品生产和供应方面加大力度;对于患者来说,药品的可及性将提高,负担也进一步减轻,让基药回归它的本质。
魏子柠还补充:“凡是能用基药的应全部用基药,凡是能用医保目录里的药就全部用医保目录内的,国家在这方面应采取措施,从政策上来鼓励。”
此外,续约规则方面,将非独家药品(无论协议是否到期),以及已经历过两个协议期(4年)但支付标准和支付范围均无变化的独家药品纳入常规目录管理;对今年调整医保支付范围但对基金影响预算不大(未超1倍)的药品也可以简易续约。上述做法有利于稳定企业和社会各方面预期。