国际化战略布局成效初显 步长制药实现高质量发展“加速跑”

随着资讯的发达和传播方式的增多，投资手段和渠道的拓展，国内投资者的触角早已伸向全球，优秀的公司也早已在全球主流的资本市场融资、上市。作为中医药行业的龙头企业，步长制药总市值达到275.6亿元，日常生产经营良好。
　
　步长制药“弯道超车” 三大转型战略成果丰硕
　　据悉，步长制药自2001年设立，经过十余年的发展，已经逐步形成了以专利中成药为核心，立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局，也成了国内领先的心脑血管中成药生产企业。在上市之初，步长制药曾以昂贵的“新股价”一鸣惊人，成为资本市场热议的话题。2018年9月，步长正式宣布转型，从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型；由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型；由中国本土化向全球化转型，稳步实现生物制药战略规划。
　　目前，步长制药的三大转型正在有条不紊地快速实施中，且已取得可喜的成果。在不久前，山东丹红研制的“注射用重组人脑利钠肽”（项目代号：BC003）获得了四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件，正式启动Ⅰ期临床试验。6月16日，步长制药发布公告称，拟再增资子公司泸州步长生物，使其注册资本增至4.4亿元，以增强其资金实力。同时，步长制药在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地。针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，步长制药也已布局开展科研，目前有10项生物制品（含8项1类治疗用生物制品）正在研发，部分项目已进入临床II期或III期阶段。公司生物药在研项目已申请专利5项，其中4项已获专利授权，同时已获得合作授权使用5项独家专利。
　　与此同时，今年10月30日，步长制药全资子公司杨凌步长制药有限公司向FDA申报的他达拉非片获得了简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)。他达拉非片获得美国FDA批准文号标志着步长制药具备了在美国市场销售该药品的资格，既是公司在仿制药领域取得突破性成就的重要里程碑，同时也标志着公司进军国际市场，走向世界。
　
　精准把握疫苗市场 加码研发打造国际化战略
　　依托三大转型战略规划，步长制药持续深耕中药、化药及生物药领域，并加大研发投入，现已取得初步成效。统计数据显示，步长制药近几年研发投入逐年增长，其中2018年和2019年研发支出合计分别为5.76亿元和6.39亿元，同比分别增长4.24%和10.87%。与此同时，研发支出在总营收中的占比逐年增加，2019年达到4.48%。从同行业来看，2019年步长制药研发支出绝对额在A股中药上市公司中排在第2位。另据半年报披露，2020上半年，步长制药研发费用为1.73亿元，相比上年同期增长49.47%。
　　通过研究的持续推进，步长制药在技术、产品和人员上积累了显著的优势。截至2020年6月30日，已拥有329件授权专利。公司目前在研产品224个，2020年上半年新增专利申请11件，成功获得授权专利15件，其中发明专利4件。随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品。
　　在加大研发投入的同时，步长制药采用自主创新、合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式，与优势医药研发企业、国内外高等院校、科研院所进行合作，利用自身在研发、市场、规模等方面的优势，大力推进国际合作和技术引进，整合科技、人才和新药品种，进一步提升科技创新能力。
　　不断完善大健康产业链的同时，步长制药还精准把握疫苗市场发展前景，早在今年疫情之前，步长制药就正式进军疫苗领域。今年1月17日，步长制药发布公告称，将增资控股南京华派生物医药有限公司，并间接控股浙江天元生物药业有限公司。天眼查显示，在去年10月29日之前，浙江天元的控股股东还是一家名为“SETFIRST LIMITED”的公司，而后者正是葛兰素史克旗下子公司。
　　今年5月18日，浙江天元药品流感病毒裂解疫苗获得浙江省药品监督管理局核准签发的药品再注册批件。6月1日，浙江天元与兰州百灵生物技术有限公司、西北民族大学签订相关合作协议，疫苗布局再获重大新进展。在此基础上，步长制药将逐步恢复浙江华派、浙江天元疫苗产品的生产销售，借助国际一流的疫苗生产和管理经验，不断拓深全产业及全球化转型布局。
　　通过这笔并购，步长制药间接得到了葛兰素史克在中国的疫苗业务。作为全球前三的疫苗公司，葛兰素史克的在疫苗生产和研发上的专业度将为新冠肺炎疫苗的研发带来帮助。对于步长制药而言，本次进军疫苗领域，为公司的技术、全球影响力和战略推进层面带来巨大价值，并在疫苗领域再度取得突破性进展，无疑是其转型战略的重要落子，成为步长制药转型路的关键一步。
　　按照由中国本土化向全球化转换的转型战略，步长制药通过控股浙江天元，掌握了葛兰素史克在中国的疫苗业务。据悉，浙江天元“四价流感病毒裂解疫苗”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。
　　步长制药董事长赵涛表示，公司将发挥原有全球的天然药、中药处方专利药战略的优势，践行全新的生物制药战略，立足中药、深挖生物制药、进军疫苗领域的三方布局，以医药电商、OTC为平台，全力打造生物制药全产业链，成为中国医药行业龙头企业、全球优秀的制药企业，实现“中国的强生、世界的步长”。文/齐步义