新版医保目录新增148个品种 另有128个药品将纳入拟谈判准入范围

每经记者 周程程 每经编辑 陈 旭
　　国家医保药品常规准入目录正式挂网发布。
　　8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知（以下简称通知）。本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。
　　在国家医保局当天召开的媒体吹风会上，国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示，常规准入目录的药品名单中，调入、调出的品种数量较多，药品结构发生了较大变化。这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种。
　　而在调出方面，共调出150个品种，其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品，其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。
　
　重点监控药品被调出目录
　　从本次《药品目录》常规准入品种看，调整前后药品数量变化不大，但通过动态调整、有进有出，促使药品结构发生较大变化。本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。
　　熊先军表示，新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个，绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单，并将74个基本药物由乙类调整为甲类。
　　据国家医保局媒体吹风会上发布的背景材料，评审专家重点参考了今年6月份国家卫健委发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，并一致确定将国家医保目录中的重点监控药品全部调出。
　　据悉，第一批被重点监控药品包括神经节苷脂、胸苷肌肽、奥拉西坦等20种。一位医药行业人士在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，将低效的仿制药和辅助用药从目录中剔除，很大程度上能够节省医保费用，在腾出空间的同时，有利于新药、好药、救命药补充进去，从而实现既没有大幅增加医保支出，也确保在一些疾病领域民众能和世界同步消费最新最好的药品。
　
　谈判成功药品将纳入医保
　　国家医保局还指出，经过专家评审，确定了128个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。下一步将在确认企业的谈判意向后，按相关程序组织开展谈判，将谈判成功的药品纳入目录。这些药品主要用于治疗癌症、罕见病、乙肝、糖尿病等救急救命药物和慢性病常用药。
　　谈判准入是近年来医保药品目录准入方式的一个重大创新。2017年和2018年，医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入36个和17个药品，包括了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥西替尼等。
　　这两次谈判药品平均降价幅度分别为44%与56.7%，药品全球最低价也从谈判中诞生。例如，西妥昔单抗注射液2017年的平均价格为4200元左右，谈判后的价格由4200元降到1295元，当时制药公司默克方面表示该价格为全球最低价。
　　南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来接受《每日经济新闻》记者采访时曾表示，由于用量很大，所以医保发挥了议价能力，相当于定了一个‘大宗买卖’的价格。
　　谈判降价进入医保后，对相关药品的销售也会起到明显的促进作用。中信建投证券研报指出，从历史经验来看，通过价格谈判进入医保，对产品销售有重要影响。2016年吉非替尼、埃克替尼谈判降价，2017年2月进入新版医保目录，二者销售额均出现快速增长，而当时厄洛替尼并没有选择降价进入医保，结果销售额出现下滑。
　　根据此前国家医保局发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》要求，2019年8~9月为谈判阶段，9~10月发布谈判准入目录。
　
　目录药品纳入集中采购范围
　　此前的医保目录调整过程中，地方对医保目录乙类药品有15%的调整（调入、调出）权。此次通知明确，各地应严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各地应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。
　　对于为何地方不得增补，去年9月，国家卫生健康委副主任曾益新曾作出解释，纳入基本药物目录的是新审批上市、价格较高但效果较好的药品，能够更好地满足人民群众的临床疾病防治需求。同时，也考虑到基本药物制度已经在政府办基层医疗机构实现全覆盖，允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施，所以原则上各地不再增补药品。
　　通知还指出，对于经国家有关部门批准上市的民族药品，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省（区、市）基金支付范围。各地调整民族药品的情况，应报国家医保局备案后向社会公开。
　　同时，《药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的。对于其他有国家或地方标准的中药饮片，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省（区、市）基金支付范围，但不得增加目录中规定的不予支付的饮片。
　　在落地实施方面，通知还指出，各省级医疗保障部门要及时按规定将《药品目录》内药品纳入当地药品集中采购范围，并根据辖区内医疗机构和零售药店药品使用情况，及时更新完善信息系统药品数据库，建立完善全国统一的药品数据库，实现西药、中成药、中药饮片、医院制剂的编码统一管理。