歌礼制药赴港提交IPO申请 有望成港股实施上市新规后生物科技第一股

每经记者 谢 欣 每经编辑 任芷霓
　　位于杭州的Ascletis（歌礼）有望成为港交所启用新上市制度后成功登陆香港市场的生物科技公司第一股。
　　据披露，成立于2011年的歌礼主攻中国特异性疾病和药物市场，尤其是肝病药物，致力于治疗肝病相关疾病的新药的研发、生产和销售，目前有5项抗病毒药物发现及开发计划，包括两个临近商业化阶段的丙肝在研药物，其中，HCV（丙型肝炎病毒）治疗药物“戈诺卫”预计在今年第三季度前推出。
　
　今年三季度或推产品
　　本次拟上市主体为Ascletis Pharma Inc. (以下简称歌礼制药)，其在开曼群岛注册，旗下主要运营实体为歌礼生物科技（杭州）有限公司与歌礼药业（浙江）有限公司。公开资料显示，歌礼制药主攻中国特异性疾病和药物市场，尤其是肝病药物，致力于治疗肝病相关疾病的新药的研发、生产和销售。
　　歌礼制药在招股书与官网中表示，Ascletis的使命是成为一家世界级的生物技术公司，致力于为中国及全球的患者在三个治疗领域解决未满足的医疗需求：抗病毒，癌症和脂肪肝疾病。据招股书显示，其联席保荐人为摩根士丹利、高盛和招商证券国际。
　　歌礼制药目前有五项抗病毒药物发现和开发计划，包括两个临近商业化阶段的丙肝在研药物和一个已完成IIa期临床试验的HIV在研药物。此外，还有一个已完成I期及扩展临床试验的肝癌在研药物。不过值得注意的是，截至目前，歌礼制药尚未商业化任何产品。
　　这两个临近商业化的药物分别是戈诺卫（达诺瑞韦）与拉维达韦。其中戈诺卫是中国首种由国内公司开发的临近商业化阶段的HCV治疗药物。歌礼制药预计2018年第三季度前会在中国将其推出；拉维达韦则是一种针对丙肝NS5A靶点的泛基因型DAA。拉维达韦与戈诺卫及利巴韦林共同服用时构成全口服、不含干扰素的HCV治疗方案，预计到2018 年第三季度在中国提交新药申请。不过，歌礼制药并不保证未来能够成功开发及商业化其在研药物。
　　在谈到未来国内丙肝药物市场时，歌礼制药在招股书表示，到2017年，中国丙型肝炎的患病率为1.82%，估计有2520万HCV感染者。由于对疾病缺少认识及欠缺突破的疗法，以及大多数患者经历的症状相对较少，HCV的诊断率过往一直较低。新感染者及再感染者于2017年分别约为35万名及2000名。由于缺少抗HCV的突破性治疗，2017年仅约7.4万名患者得以治疗，治疗率仅0.3%。
　　歌礼制药认为，推出新型有效疗法预期将提高中国HCV的治疗率，预计由2017年的0.3%提高至2028年的4.5%。同时尽管有有效的HCV疗法，但每年新增感染人数预期将继续超过治愈病人数。预计新感染HCV人数将由2017年35万人增长至2028年41万人。因此，中国HCV患者人数预计将于2026年稳步增至2730万人，丙型肝炎的患病率为1.89%。因此，中国突破性丙肝治疗方案的市场潜力巨大。
　
　目前尚未实现盈利
　　财务数据显示，歌礼制药目前尚未实现盈利，但并非完全无营收。
　　歌礼制药2016年及2017年并未将任何产品商业化，因此并未产生任何产品销售收益，当期分别确认收益为人民币5942万元及899万元，来自Roche就戈诺卫许可安排作出的分期前期付款。而在2017年亏损1.32亿元人民币，主要是因研发开支同比增逾80%至1.1亿元所致。
　　此前港交所通过的上市新规规定，对于无收入的生物科技公司，港交所新增规定，拟上市公司预期市值不少于15亿港元，且需符合多项要求。包括从事核心产品研发至少12个月、至少有一项核心产品已经通过概念阶段进入第二期或第三期临床试验等。从申请时间上看，歌礼制药有望成为新规实施后无盈利的生物科技第一股。
　　歌礼制药此前已有过数轮融资，投资方包括天士力、高盛集团、康桥资本，前海股权投资基金、分众传媒江南春基金会、蔡氏家族投资公司等，其中2015年A轮融资金额达5500万美元、2017年又完成1亿美元B轮融资。不过具体估值并未透露，而此前有媒体报道称，歌礼制药A轮融资前估值为3亿美元。
　　此外，招股书中并未透露具体募集资金总额，而是表示约30%将用于核心产品线的持续研发；约25%将用于戈诺卫及拉维达韦商业化；约15%将用于寻求新在研药物的引进许可；约10%将用于通过启动及进行临床试验进行ASC21的研发；约10%将用于支持研发基础设施及HBV及NASH发现阶段两个内部药物计划的早期开发；约10%将用于营运及作其他一般公司用途。
　　此外，公开资料显示，歌礼制药创始人吴劲梓曾任职葛兰素史克研发中心的全球HIV药物研发副总经理、加拿大Ambrilia生物制药公司副总裁等，也是国家“千人计划”的一员。而就本次申请上市的相关事宜，吴劲梓并未对《每日经济新闻》记者做出回应。