国家基本药物目录坚持调入调出并重 推进市县域内公立医疗机构带量集采

每经记者 周程程 每经编辑 陈 星
　　9月19日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称“意见”）。意见提出，基本药物目录定期评估、动态调整，调整周期原则上不超过3年。对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。
　　2012年版国家基本药物目录发布至今已经6年，北京鼎臣医药管理咨询创始人史立臣对《每日经济新闻》记者表示，目前，患者层面的需求也有所改变，药物已经无法满足临床中的需要。
　　意见要求，坚持调入和调出并重，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种；重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。
　
　符合条件药品优先纳入医保
　　所谓基本药物，指的是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。
　　8月30日举行的国务院常务会议指出，此次调整在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种，调入有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药，其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种，均比原目录显著增加。调整后基本药物目录总品种扩充到685种。
　　尽管调整后的国家基本药物目录还未正式公布，但从意见中可得知这些药品的特征。意见明确，对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。坚持调入和调出并重，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种。对于新增的12种抗肿瘤药，国家卫生健康委药政司副司长张锋表示，很多都是肿瘤靶向药，已经进入医保目录的比较多。
　　意见也明确，完善医保支付政策，对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。对于国家免疫规划疫苗和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等重大公共卫生防治的基本药物，加大政府投入，降低群众用药负担。而调出方面，记者从国务院例行吹风会上获悉，共调出22种药品。
　
　严惩垄断原料市场行为
　　药品进入国家基本药物目录后，意见提出，做好上下级医疗机构用药衔接，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，推动降药价，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。鼓励肿瘤等专科医院开展跨区域联合采购。史立臣表示，公立医疗机构集中带量采购既能够降低药价，同时能够促进解决企业对于廉价药生产动力不足的问题，解决药品短缺问题。
　　此次意见也明确，全面配备优先使用。药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报。
　　并且，还要建立优先使用激励机制。将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。
　　有医药行业人士对记者表示，优先使用基本药物能够更好落实，需要加快仿制药一致性评价进程。此前医生不愿意使用价格低的基本药物，而使用高昂的进口药物，既有出于创收的考虑，也有国产仿制药质量参差不齐的原因。在目前降低药占比、按病种付费等政策执行下，创收这一环被遏制，但是出于质量担忧不愿意使用的情况仍然存在。应加快仿制药一致性评价，让医生愿意优先使用基本药物。
　　集中带量采购以及优先使用，能够提升企业生产积极性，一定程度上解决一些药品的短缺问题。但同时需要注意的是，一些垄断原料药进行限产提价以及企业串谋抬价的行为，也是造成药品短缺的原因之一。对此，意见明确，对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺，涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度。